適用于任何生產工藝的解決方案

PH820.2，PH840.2和PH860.2
在功能和結構上基本相似，差別在于腔體容積以及相關的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個可旋轉的清洗臂。由于長度原因，PH860.2在頂部和底部各裝有兩個這樣的清洗臂。交叉的旋轉確保無縫隙的噴淋覆蓋。
擁有專利的機架連接接口，獨特的密封設計，保證清洗系統供水沒有泄露，既保持清洗高水壓的恒定，又縮短了程序時間，提高了效率。

專為制藥行業設計
既滿足用戶要求，同時又嚴格符合最新的FDA,    GMP和GAMP規范，這是PH8XX.2系列的研發重點，需要特別指出的是圓角腔體的無死角，無縫隙設計：從一開始就防止在清洗過程中出現污物沉積，保證沒有相互污染。
優點：
● 集成一體的維修間，既方便維護，又提供工作介質的存放和連接空間。
● 采用光滑的不銹鋼機器面板
● 大滑動玻璃門可以方便用戶清晰地觀察清洗過程。防漏膨脹門封和防污驅動系統設計，使維修方便，操作安全。
● 清洗腔內表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設計（半徑R20）。腔體內所有焊縫都經過拋光處理（Ra≤0.8μm），滿足標準要求。
● 與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度（如內腔，管路）
● 腔體內部無死角，無縫隙，無螺紋連接
● 管路系統具有高安全性：采用了極高品質的Meumo的無菌法蘭連接，耐酸耐堿，遠勝傳統的Tri-Clamp連接。
● 實現完全自排水的立式循環泵，符合3A2標準，最大功率4Kw(品牌：Hilge)
● 制藥工業專用的加熱系統可以是電加熱也可以是蒸汽加熱（Ra≤0.8μm）
● 氣動隔膜閥

清洗系統
考慮到特殊產品和高清洗效率，特別設計和保證最佳的清洗壓力和產品內外的液體覆蓋。
● 通過內腔頂部和底部的旋轉清洗臂來進行外部清洗，并帶有旋轉狀態監控功能。
● 中空物體由層架上的噴嘴進行內部清洗。一個高效的機架專利接口確保供水系統供水沒有泄露，既保持清洗高水壓，又縮短清洗時間。

材料/元件 所選擇的材料和主要品牌元件可滿足最高的質量和使用壽命要求。 ● 腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼 ● 框架和面板采用304不銹鋼 ● 元件都是通過FDA認證 ● 密封材質采用EPDM三元乙丙橡膠 ● 可提供3.1材料證書 GMP漂洗/干燥 清洗，漂洗和干燥由一套管路系統完成。最終漂洗也可以直接連接供水管路實現，這是可選的（GMP最終漂洗要求）。在沒采用壓縮空氣吹風干燥選項的情況下，密封極好的高效干燥單元也能確保干燥達到最佳效果。這個系統包括預過濾器，風扇，加熱器和作為空氣流的末端元件的HEPA高效過濾器H13.而且進行過濾器完整性（DEHS挑戰試驗）測試也很方便。

可靠的過程指引
直觀操作
先進的觸摸屏（西門子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統都可以通過Profibus或Ethernet(標準配置為Allen-Bradley)連接到更高級的管理系統進行更高級的數據處理。”Siemens Audit Trail Option”可滿足21CFR11部分的要求。
軟件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考慮，控制單元和供電單元是嚴格隔開的，放置在不同的控制箱內。
為了維修的便利，將控制部分放置在進入維修間的門板上。

過程監控
對所有與過程相關的參數進行監測，確保清洗結果的一致性。Belimed提供下列監測
● 通過流量和電導率的檢測，監控清洗劑的濃度
● 清洗和漂洗的壓力檢測
● 采用A級PT-10傳感器來監測溫度
● 最終漂洗的電導率監測
● 干燥氣流監測
● 除菌過濾器的壓差監測
● 獨立驗證系統的接口

批文件記錄
批數據包包括所有傳感器檢測到的工藝數據，可以打印或傳輸到外部pc或網絡。

認證
Belimed提供全面的認證技術文件
● 文件（DQ，IQ，OQ，FAT，SAT）
● 制造商證書
● 焊接證書
● 管道系統的內窺鏡檢查
● 焊縫的X射線測試
● 焊縫的有色滲透測試
● 核黃素清洗測試


技術參數：